名 称

内 容 介 绍

体系概述

GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP生产质量管理规范认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

体系作用

降低生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险

全球化质量体系要求标准化

行为与基于成本的法则统一化

加强客户/供方关系

外审及场地参观的有现管理

为发展机制创造平台

认证条件

1、拥有法定身份证明：营业执照、药品生产企业许可证或食品经营许可证;

2、成立时间满足3个月;

3、有正常运营;

适用行业

1、药品生产企业;

2、食品生产企业;

价格因素

影响项目价格的因素有：

1、企业规模(包括人数、固定场所数量、产品类型、生产工艺);

2、企业现有管理水平与现状;

3、项目要求达到的效果(如管理提升程度);

服务流程

简单快捷流程：签订合约--详情了解--体系构建--现场审核--获取证书;

管理提升流程：现状诊断--基础培训--流程策划―体系构建--流程评审--体系试行--现场审核--获取证书;

备  注

更多问题，请咨询我司市场人员，电话：1358 4190 500 0510-8516 8818