无锡体系认证机构阐述GMP认证的条件及作用
时间:2019-06-26

GMP生产质量管理规范主要适用于制药与食品等行业,对企业的产品卫生质量有着严格要求。无锡体系认证机构讲述GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

体系作用

降低生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险

全球化质量体系要求标准化

行为与基于成本的法则统一化

加强客户/供方关系

外审及场地参观的有现管理

为发展机制创造平台

无锡体系认证

认证条件

1、拥有法定身份证明:营业执照、药品生产企业许可证或食品经营许可证;

2、成立时间满足3个月;

3、有正常运营;

适用行业

1、药品生产企业;

2、食品生产企业;

上述就是无锡体系认证机构为您介绍的有关GMP生产质量管理规范的相关知识,经过GMP认证过的企业的产品质量更有保障,从而可加强与客户之间的关系。GMP要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面要按我国有关法规达到卫生质量要求。


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